Система гипертермии на основе постоянного тока
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331030
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
Наименование
Система гипертермии на основе постоянного тока
Описание
Совокупность устройств, позволяющих производить и контролировать передачу высокой температуры (более 43?С) телу для обработки злокачественных или доброкачественных опухолей и/или лечения других заболеваний с использованием постоянного тока. Обычно это компьютеризированный контроллер, обеспечивающий передачу тепла локальным зонам для теплового эффекта в пределах тканей или органов. Энергия подводится к пациенту от внешне установленных устройств или от аппликаторов (зондов), которые могут вводиться под ультразвуковым контролем.
фыва фыва фцу