Система фотоакустической/ультразвуковой визуализации молочной железы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323750
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Система фотоакустической/ультразвуковой визуализации молочной железы
Описание
Мобильный комплект устройств с электропитанием, предназначенный для визуализации молочной железы и анализа сосудов молочных желез с применением комбинации оптоакустических (фотоакустических) методов и методов ультразвуковой визуализации. Включает в себя процессор с монитором, элементы управления и встроеннное программное обеспечение, а также специальный экстракорпоральный ультразвуковой датчик с лазерным излучением. Испускает импульсное лазерное излучение ближнего инфракрасного диапазона различных длин волн и обеспечивает акустическую обратную связь (фотоакустический эффект) для определения относительного насыщения крови кислородом ангиогенных сосудов молочной железы; данные изображения в сочетании с полученными ультразвуковыми изображениями используются для определения расположения и дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений молочной железы.
фыва фыва фцу