Метка координатная для системы электромагнитного позиционирования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292120
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Метка координатная для системы электромагнитного позиционирования
Описание
Нестерильное изделие, предназначенное для использования с системой электромагнитного позиционирования, которое определяет внешнюю фиксированную исходную референтную точку на теле пациента для электромагнитного отслеживания положения инструментов внутри тела пациента на основе предварительно полученных изображений [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)] или изображений в режиме реального времени, и соединяет импортированные изображения КТ и МРТ с ультразвуковыми изображениями в режиме реального времени. Оно обычно содержит фиксатор из рентгеноконтрастного материала с адгезивной подложкой, который размещается на теле пациента и позволяет присоединить электромагнитный датчик для активной регистрации. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу