Система ультразвуковой визуализации молочной железы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
275030
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Система ультразвуковой визуализации молочной железы
Описание
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для проведения экстракорпоральных и/или интракорпоральных (эндосонографических или эндоскопических) процедур ультразвуковой визуализации молочной железы. Обычно включает в себя специальные столы для визуализации, используемые для оптимизации возможности получения воспроизводимых изображений молочной железы. В комплект обычно входят пакеты программного обеспечения, поддерживающие различные виды статической визуализации молочной железы или визуализации в реальном времени, используемые в основном в онкологии. Комплект генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений.
фыва фыва фцу