Система оценки функционального состояния зубочелюстной системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
255000
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Система оценки функционального состояния зубочелюстной системы
Описание
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для регистрации параметров для функции нижней челюсти и жевательных мышц, в первую очередь, для помощи в постановке диагноза и лечении нарушений функций височно-нижнечелюстных суставов и дисфункционально-болевого синдрома височно-нижнечелюстного сустава, а также при оценке состояния пациента перед проведением ортодонтических процедур, забного протезирования и реконструкции. Как правило, система использует поверхностную электромиографию для оценки групп мышц в состоянии покоя или в действии; сонографию - для детекции звуков/вибраций височно-нижнечелюстного сустава и/или другие компьютеризированные системы для неинвазивного отслеживания данных о нижней челюсти в действии или определения ее положения в пространстве относительно черепа.
фыва фыва фцу