Датчик ультразвуковой нейрохирургической навигационной системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
249780
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик ультразвуковой нейрохирургической навигационной системы
Описание
Комплект датчиков ультразвуковой визуализации в водостойком корпусе с акустической и электрической изоляцией, используемых с нейрохирургической ультразвуковой навигационной системой. Вводится оператором через небольшое краниотомическое/краниальное отверстие для получения ультразвукового изображения/информации о позиционировании. Комплект широко известен как ультразвуковой зонд, оснащаемый специальным локализатором ультразвукового зонда для получения навигационных данных. Комплект состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу