Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227600
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный
Описание
Инвазивный компонент системы ультразвуковой визуализации, разработанный для размещения во влагалище и/или прямой кишке либо вручную, либо под эндоскопическим контролем для ультразвуковой визуализации влагалища/прямой кишки. Иногда изделие называется ультразвуковым зондом. Преобразует электрическое напряжение в ультразвук, которые передается, обнаруживает возникающие эхо-сигналы и передает соответственный сигнал/данные на другое устройство для вывода; не включает встроенный дисплей. Может быть предназначен для проводной и беспроводной передачи данных и может использоваться со специальной ультразвуковой системой или с готовым устройством (например, смартфоном) с установленным специальным программным обеспечением. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу