Проводник для игл неимплантируемый, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
186320
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Проводник для игл неимплантируемый, одноразового использования
Описание
Жесткое изделие без привода, разработанное для проведения иглы (не относящейся к данному виду) надлежащим образом во время клинической и/или хирургической процедуры; сам по себе проводник не предназначен для чрескожного доступа (не является проводниковым катетером). Выпускаются специальные проводники для игл для множества различных процедур, например, пластиковые проводники для уретральных инъекций, проводники из нержавеющей стали для трансректальной биопсии простаты, проводники для чрескожных пункций и блокады нервов под визуализационным контролем (например, ультразвуковые, для МРТ), проводники для систем отслеживания электромагнитных устройств и проводники для стереотаксической биопсии молочной железы. Может включать в себя одноразовые устройства для поддержки визуализации (например, покрытие/гель для ультразвукового датчика). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу