Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181000
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии
Описание
Комплект ручных датчиков для ультразвуковой визуализации, разработанных для размещения в пределах операционного поля для локализованной визуализации в интраопеционный период. Иногда изделие называют хирургическим зондом или щупом. Оно направляет, фокусирует и определяет ультразвуковое излучение и получившееся эхо механически или электронно. К данному виду относятся комплекты датчиков ультразвуковой визуализации, которые могут работать в режимах А, В, М, а также допплеровском, цветном допплеровском и дуплексном (комбинация визуализации, допплерографии и/или цветной допплерографии потока) режимах визуализации. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу