Датчик ультразвуковой визуализации для офтальмологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
171900
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик ультразвуковой визуализации для офтальмологии
Описание
Ручной ультразвуковой сканирующий датчик, перемещаемый по неповрежденной поверхности глаза пациента во время проведения процедур визуализации, включая обследование хрусталика. Может включать одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение. Как правило, используется с контактным гелем для обеспечения надежного контакта с глазом пациента. Изделие механически или электронно направляет, фокусирует и определяет ультразвуковое излучение и получившееся эхо. К данному виду обычно относятся датчики, сканирующие в режиме А. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу