Генератор электрохирургической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127830
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование
Генератор электрохирургической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем
Описание
Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем, разработанный для генерации высокочастотного электрического тока в выбранных радиочастотных диапазонах между двумя электродами для создания тепла непосредственно в клетках мягких тканей для внутриматочной абляции фибромиомы матки; радиочастотная энергия доставляется к месту вмешательства при помощи специального держателя и электрода. Также, как правило, изделие обеспечивает возможность продолжительного мониторинга температуры тканей и мониторинга импеданса и мощности при помощи систем безопасности для защиты от перегрева ткани. Изделие оснащено специальным прикладным программным обеспечением и включает интерфейс пользователя/элементы управления и входы для других компонентов системы.
фыва фыва фцу