Система конусно-лучевой компьютерной томографии, для головы/шеи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324130
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.12 Системы рентгеновские стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование
Система конусно-лучевой компьютерной томографии, для головы/шеи
Описание
Стационарный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для получения двух- или трехмерных (3-D) диагностических цифровых рентгеновских изображений головы/шеи пациента с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Он состоит из комплекта источников рентгеновского излучения, высоковольтного генератора, детектора рентгеновского излучения, процессора, программного обеспечения для реконструкции и вспомогательных изделий для пациента (например, стула, стабилизирующего прикусного валика). Пациент, как правило, сканируется в вертикальном положении с помощью поворотного рычага. Система, как правило, предназначена для стоматологических и оториноларингологических (ЛОР) процедур (но не ограничивается ими).
фыва фыва фцу