Система рентгеновская для органов брюшной полости для массового скрининга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
219750
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.11 Системы рентгеновские скрининговые и сопутствующие изделия
Наименование
Система рентгеновская для органов брюшной полости для массового скрининга
Описание
Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга желудка и/или других участков желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки ЖКТ за счет использования различных средств для просмотра/архивирования, например, пленки, бумаги или фотостимулируемых люминофорных пластин. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.
фыва фыва фцу