Набор для ручного контроля для системы инъекции контрастного вещества
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
261020
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.09 Системы рентгеновские ангиографические и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для ручного контроля для системы инъекции контрастного вещества
Описание
Набор стерильных изделий, разработанных для использования и взаимодействия с системой инъекции контрастного вещества с целью введения контрастного вещества или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Он состоит из линии высокого давления, стопорного крана высокого давления и ручного котроллера, используемого для остановки и включения системы инъекции контрастного вещества. Изделия обычно изготавливаются из пластмассы. Набор может иметь один элемент управления для подачи контрастной среды и второй - для подачи солевого раствора. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу