Система ангиографическая флюоресцентная для хирургического микроскопа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181550
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.09 Системы рентгеновские ангиографические и сопутствующие изделия
Наименование
Система ангиографическая флюоресцентная для хирургического микроскопа
Описание
Нестерильное устройство с электропитанием (от сети переменного тока), предназначенное для наблюдения за кровотоком во время проведения операции на сосудах головного мозга, в обходном сосудистом шунте во время операций аортокоронарного шунтирования, а также во время пластических и реконструктивных хирургических операций. Устройство пропускает свет определенной длины волны от хирургического микроскопа и задерживает флуоресценцию агента индоцианинового зеленого (ICG). Флуоресцентные сигналы отображают распределение инфракрасного красителя в кровеносных сосудах пациента во время операции. Система подключается к совместимому хирургическому микроскопу и обычно включает в себя фильтр ICG, ПЗС-матрицу в ближней инфракрасной области и соединительные кабели.
фыва фыва фцу