Источник радионуклидный, для системы обеспечения качества
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
245150
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.08 Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Источник радионуклидный, для системы обеспечения качества
Описание
Радиоактивный изотоп, имеющий природное происхождение или произведенный в ускорителе или реакторе, используется как источник излучения во множестве испытаний гарантии качества, например, маркеров, при испытании на стабильность характеристик за день, при проверке точности, линейности, при проверке работы детектора излучения и калибровке аналитических и радиационных переносных контрольно-измерительных приборов. Радионуклидный источник для системы обеспечения качества выпускается в различных формах, например, закрытый источник, встроенный источник, источник в виде пластины или фольги или содержащий радиоактивные жидкости и гели. Для практического использования в системе обеспечения качества источник выбирается в зависимости от вида излучения (альфа, бета частицы, нейтроны, гамма, рентгеновское излучение), его энергетического спектра или периода полураспада.
фыва фыва фцу