Источник излучения системы радионуклидной нейтронной активации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
245100
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.08 Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Источник излучения системы радионуклидной нейтронной активации
Описание
Изделие, являющееся вырабатываемым реактором радиоактивным изотопом, используемым для создания пучка малоинтенсивных высокоэнергетических нейтронов, которые механически направляются либо на тело полностью, либо на необходимый анатомический участок с целью выработки продуктов нейтронной активации, которые можно определить и использовать в расчетах для проведения количественной оценки анатомических или физиологических параметров. Как правило, это плоские источники, используемые в качестве электронных мишеней (водород-3), или инкапсулированные или герметично запечатанные источники, заставляющие альфа-частицы (америций-241) анатовать мишень (бериллий) для выработки пучка нейтронов.
фыва фыва фцу