Система радионуклидной костной денситометрии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
100190
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.08 Системы радионуклидные диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Система радионуклидной костной денситометрии
Описание
Комплект устройств, использующий два или более радиоактивных источника, содержащих различные радионуклиды для создания излучения одного пучка излучения фотонов различной энергии. Пучок направляется через анатомическую зону и информация об избирательном поглощении фотонов регистрируется в форме цифровых изображений и расчетных параметров. Эта информация используется для вычисления минеральной плотности костной ткани, процентного содержания подкожной жировой клетчатки и других видов количественных оценок. Система обычно называется костным денситометром (абсорбциометром) и имеет различные конфигурации, которые содержат, например, радионуклидный источник, устройства для транспортировки/защиты источника, детектор энергии, систему перемещения детектора излучения, коллиматор пучка.
фыва фыва фцу