Фантом для ультразвуковой диагностики, антропоморфный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
232630
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.07 Системы маммографии и сопутствующие изделия
Наименование
Фантом для ультразвуковой диагностики, антропоморфный
Описание
Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа, системы органов или кровотока. Оно является изделием системы обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки рабочих характеристик систем получения и воспроизведения ультразвукового изображения и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Конструкция может включать жидкостные насосы и элементы управления программным обеспечением или микропроцессором. Этот вид также включает учебные фантомы для доплеровского исследования кровотока, ультразвуковой маммографии, биопсии и интервенционных процедур.
фыва фыва фцу