Система электромагнитного позиционирования хирургическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292050
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
12.08.04 Системы компьютерной томографии и сопутствующие изделия
Наименование
Система электромагнитного позиционирования хирургическая
Описание
Совокупность электромагнитных приборов для регистрации изображения и/или отслеживания положения ручных хирургических инструментов, как правило, во время хирургической операции в соответствии с предварительно полученными изображениями [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)] или изображениями [например, ультразвукового исследования (УЗИ)]. Система состоит из рабочей станции с элементами управления/дисплеем, генератора электромагнитного поля с питанием от сети, блока слежения, инструментов и трекеров с датчиками/локализаторами и адгезивных кожных маркеров. Используется для множества хирургических операций (например, этмоидэктомии, резекции опухоли, фиброидной абляции, биопсии, просверливания, сосудистого доступа) в различных областях (например, ЛОР, черепно-челюстно-лицевой хирургии, лапароскопии или ортопедии).
фыва фыва фцу