Система микроволновой визуализации молочной железы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377790
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Система микроволновой визуализации молочной железы
Описание
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для получения двух- или трехмерных (2- или 3-D) изображений ткани молочной железы с помощью микроволн [неионизирующего излучения (0,3 - 300 ГГц)] для помощи в диагностике рака молочной железы, особенно у женщин с уплотнениями в тканях молочной железы. Контраст (изменение цвета) на полученных изображениях обычно формируется на основе различных диэлектрических свойств/проницаемости (способности электрически заряжаться) здоровых и раковых тканей. Комплект, как правило, состоит из основного сканирующего блока, включающего в себя углублние для груди с микроволновым передатчиком/приемником (антенной), кровать пациента, консоль и монитор.
фыва фыва фцу