Манипулятор акустический для магнитно-резонансной эластографии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375280
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Манипулятор акустический для магнитно-резонансной эластографии
Описание
Набор устройств, состоящий из пневматического волнового генератора с электропитанием и неинвазивного вибрационного аппликатора, предназначенного для использования с системой магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью измерения эластичности/жесткости тканей. Генератор используется вне помещения МРТ-сканера и соединяется с помощью пневматической трубки с аппликатором, который накладывается на необходимый участок тела пациента во время нахождения внутри МРТ-сканера. Вибрации передаются на тело пневматическим способом, и снимаются МРТ-изображения для облегчения оценки/диагностики состояния тканей (например, печени, головного мозга), включая повреждения и опухоли.
фыва фыва фцу