Кабинет передвижной для компьютерной томографии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366990
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Кабинет передвижной для компьютерной томографии
Описание
Транспортное средство, например фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой компьютерной томографии (КТ), соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс компьютерной томографии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем КТ и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений (PACS), камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем.
фыва фыва фцу