Наконечник/игла ультразвуковой системы биопсийного пистолета с боковым вырезом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365850
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Наконечник/игла ультразвуковой системы биопсийного пистолета с боковым вырезом
Описание
Управляемый вручную неэлектронный инвазивный компонент ультразвуковой системы биопсийного пистолета, предназначенный для автоматической экстракции небольшого образца ткани из анатомической структуры тела (т.е., биопсии), для медико-патологического исследования/анализа. Состоит из двух частей: наконечника с пружиинным механизмом и спускового крючка и дистальной вводимой чрескожно иглоподобной части с режущим инструментом с боковым устройством для надрезания. Предназначен для подключения к датчику системы (не включен в данный вид), который передает механические вибрации на иглу (на ультразвуковых частотах) для: 1) уменьшения силы, необходимой для проникновения в ткани; и 2) возможности визуализации иглы с помощью ультразвуковой допплерографии. Это изделия для одноразового использования.
фыва фыва фцу