Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, для чрезматочного введения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364100
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, для чрезматочного введения
Описание
Вещество/препарат (например, раствор, гель, пена), предназначенный для введения в женские половые пути через влагалище/матку для обеспечения возможности диагностической ультразвуковой визуализации, как правило, с целью оценки состояния полости матки и/или проверки проходимости фаллопиевых труб. Может включать изделия для приготовления/смешивания вещества (например, шприц, коннектор), однако, инвазивные изделия для введения вещества (например, катетер, зеркало) не прилагаются. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу