Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362410
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, одноразового использования
Описание
Гибкая неуправляемая трубка с датчиком для ультразвуковой визуализации, заключенным во влагоустойчивый или водонепроницаемый корпус с акустической и электрической изоляцией, разработанная для введения оператором в сосудистую систему (например, в периферические вены, коронарную артерию); изделие не предназначено для интракардиального введения/визуализации. Изделие, также известное как сосудистый ультразвуковой датчик, включает один датчик или несколько таких элементов. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
фыва фыва фцу