Система лазерно-искровой эмиссионной спектроскопии для дерматологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
355370
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Система лазерно-искровой эмиссионной спектроскопии для дерматологии
Описание
Комплект устройств, предназначенных для неинвазивной оценки повреждения кожи, сомнительного с клинической точки зрения, на предмет установления карциномы (меланомы, плоскоклеточной, базальноклеточного карциномы) перед тем, как принимается решение о проведении биопсии с помощью лазерно-искровой эмиссионной спектроскопии (ЛИЭС, LIBS), которая анализирует световые сигналы от микроплазмы, вызванные абляцией кожи на выбранном пространстве. Монтируется на дерматологической лазерной системе (не относится к данному виду) и состоит из работающего от сети модуля спектрометрического анализа, наконечника, предназначенного для подключения к лазерному держателю, и оптоволоконных кабелей. Информация предоставляется медицинскому специалисту для помощи в принятии решения о проведении биопсии путем запуска результатов анализа по базе данных.
фыва фыва фцу