Маркер реперный регистрационный/навигационный для направленной стоматологической хирургии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354490
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Маркер реперный регистрационный/навигационный для направленной стоматологической хирургии
Описание
Нестерильное устройство, предназначенное для прикрепления к зубу/зубам пациента, чтобы отметить место, где должна произойти стоматологическая процедура (например, сверление, установка имплантата) во время операции направленной дентальной имплантации. Предназначается для использования во время проведения предоперационного сканирования конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) непосредственно в кресле пациента и во время стоматологической операции для помощи в интраоперационной навигации (например, с использованием оптического отслеживания). Изготавливается из пластика и рентгеноконтрастных материалов и прикрепляется к зубному слепку; может поставляться с системным кабелем питания. Это изделие для использования на одном пациенте в течение операции, после чего маркер следует выбросить.
фыва фыва фцу