Реактор микроволновой для синтеза радиоактивной метки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351760
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Реактор микроволновой для синтеза радиоактивной метки
Описание
Лабораторное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для химического синтеза частиц, меченных радиоактивным изотопом, с помощью СВЧ излучения, предназначенных для использования в качестве радиоактивных индикаторов во время процедур радиологической диагностической визуализации (например, позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), сцинтиграфии]. Устройство состоит из настольного блока с электронными средствами управления и отделений для химических реакций, таких как радиоактивная маркировка, сушка или гидролиз позитрон-излучающих радиоизотопов [например, фтор-18 (F-18)].
фыва фыва фцу