Система ультразвуковая для исследования молочной железы/маммографии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347230
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Система ультразвуковая для исследования молочной железы/маммографии
Описание
Стационарный комплект устройств с электропитанием, предназначенный для экстракорпоральной визуализации молочной железы с использованием совокупности технологий ультразвукового исследования молочных желез (УЗИ) и цифровой рентгеновской маммографии для диагностики и скрининга, как правило, у женщин с уплотнениями в тканях молочной железы. Система состоит из С-образной дуги с рентгеновской камерой и ультразвуковым датчиком, которые перемещаются параллельно под платформой, гентри с генератором рентгеновских лучей, формирователя ультразвукового пучка, системного компьютера, радиационно-защитной рабочей станции с элементами управления/дисплеем и беспроводными ножными педалями. Система производит статические двухмерные (2-D) рентгеновские и динамические трехмерные (3-D) ультразвуковые изображения для анализа.
фыва фыва фцу