Система инфракрасного позиционирования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
335390
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Система инфракрасного позиционирования
Описание
Совокупность приборов для регистрации изображения и/или отслеживания положения инструментов для процедуры в соответствии с предварительно полученными изображениями [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)]. Система обычно состоит из блока обработки данных, монитора, датчика оптического слежения по инфракрасному излучению, адгезивных маркеров, игл, проводников для игл, фиксаторов и защитных чехлов, используемых вместе с приборами для таких процедур как абляция, биопсия тканей, вертебропластика, дренирование, аспирация жидкостей, введение лекарственных средств, сосудистый доступ.
фыва фыва фцу