Система моделирования хирургической операции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330340
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Система моделирования хирургической операции
Описание
Передвижной компьютеризированный комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для сбора и использования данных медицинской визуализации [например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ)] для создания виртуальной трехмерной модели для конкретного пациента, позволяющей хирургу моделировать, репетировать и планировать хирургическую операцию (например, на черепе) непосредственно перед самой операцией. Включает специальное программное обеспечение и специальное и/или готовое аппаратное обеспечение, такое как тележка, персональный компьютер, мониторы, 3D-очки и контроллер для моделирования хирургических изделий и осуществления измерений. Система может собирать демографические данные о пациенте, возможно, при сохранении анонимности.
фыва фыва фцу