Блок управления ультразвуковой системы исследования сосудов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326510
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
Наименование
Блок управления ультразвуковой системы исследования сосудов
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать в себя внутренние аккумуляторы, предназначенное для определения (визуально и/или звуковым сигналом) кровотока в периферическом кровеносном сосуде, с помощью специального зонда/катетера (не являются частью устройства), с использованием ультразвука/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Может использоваться для локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) или для мониторинга потока крови в сочетании с микрососудистой хирургией.
фыва фыва фцу