Стереотаксическая рама с дугой для позиционирования головы для радиохирургии/лучевой терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325660
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.07 Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия
Наименование
Стереотаксическая рама с дугой для позиционирования головы для радиохирургии/лучевой терапии
Описание
Нестерильное устройство, предназначенное для позиционирования и иммобилизации головы пациента с целью воспроизведения положения головы во время планирования облучения в лучевой терапии, проведения стереотаксической лучевой терапии и стереотаксической радиохирургии для всех частей мозга, головы и шеи. Оно выполнено в форме рамы с дугой, к которой могут быть прикреплены различные компоненты (например, загубник, опора для переносицы), которые неинвазивно контактируют с пациентом и являются точками отсчета. Рама обычно прикреплена к опорной пластине, верхней части стола пациента или перекрытию. Это устройство многоразового использования.
фыва фыва фцу