Устройство для позиционирования головы/шеи при проведении различных процедур
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
240340
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.07 Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство для позиционирования головы/шеи при проведении различных процедур
Описание
Неинвазивное устройство, состоящее из фиксированных или регулируемых элементов (например, рамы, доски, многозвенной структуры), разработанное для обеспечения надлежащей поддержки, позиционирования и иммобилизации головы, шеи и шейного отдела позвоночника во время интраоперационных процедур (например, при проведении операций на шейном отделе позвоночника или головном мозге) или диагностической визуализации (например, во время стоматологических рентгеновских процедур). Как правило, устанавливается на операционном/смотровом столе и позволяет регулировать высоту и угол расположения головы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу