Позиционер для всего тела при радиологических процедурах
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
240260
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.07 Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия
Наименование
Позиционер для всего тела при радиологических процедурах
Описание
Изделие, состоящее из элементов с фиксированным или регулируемым положением, разработанное для обеспечения надлежащего позиционирования и/или иммобилизации всего тела пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии; может дополнительно использоваться для позиционирования какой-либо части тела пациента (однако, оно не предназначено специально для конкретной части тела). Изделие имеет форму рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки; изделия могут также использоваться для воспроизведения положения для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии.
фыва фыва фцу