Система для локализации поражения при лучевой терапии с инвазивным маркером
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125180
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.07 Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия
Наименование
Система для локализации поражения при лучевой терапии с инвазивным маркером
Описание
Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для мониторинга положения опухоли/поражения относительно изоцентра системы лучевой терапии, чтобы помочь в их выравнивании во время планирования лечения или терапевтической процедуры. Он локализует положение инвазивных маркеров [например, передатчиков электромагнитного (ЭМ) сигнала, рентгеноконтрастных маркеров] (не относятся к данному виду), которые были введены/имплантированы в целевой участок или рядом с ним перед началом лечения. В комплект обычно входит приемник ЭМ-сигналов и специальное программное обеспечение.
фыва фыва фцу