Кабинет передвижной диагностической для ядерной медицины
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151040
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.05 Модули передвижные радиологические
Наименование
Кабинет передвижной диагностической для ядерной медицины
Описание
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой ядерной медицины, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной рентгеновский комплекс ядерной медицины. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений или камер. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Комплекс предназначен для перемещения, например, систем однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) или гамма-камеры.
фыва фыва фцу