Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для системы ускорителя
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216700
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.03 Коллиматоры и и сопутствующие изделия
Наименование
Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для системы ускорителя
Описание
Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом терапевтической системы ускорителя, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования "челюстей" и лепестков. Монтируемое в порт выхода пучка, это изделие используется для корректировки формы пучка радиационного излучения, направляемого на участок тела, являющийся объектом лечения. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. У изделия, как правило, имеется устройство локализации света для индикации расположения пучка радиационного излучения, с помощью которого можно правильно расположить пациентов для получения лечения.
фыва фыва фцу