Коллиматор радиохирургической стереотаксической системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
158290
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.03 Коллиматоры и и сопутствующие изделия
Наименование
Коллиматор радиохирургической стереотаксической системы
Описание
Формирующее пучок изделие, являющееся компонентом радиохирургической стереотаксической системы, основанной на радионуклидном источнике (широко известной как гамма-нож или радиационный нож), разработанное специально для блокировки/формирования/направления/фокусировки множества пучков радиационных лучей от независимо сконфигурированных источников системы таким образом, чтобы пучки сходились воедино для подачи точно отмеренного пучка терапевтического излучения в требуемую область и одновременной минимизации вздействия радиации на области, не являющиеся объектами для лечения. Изделие, в первую очередь, разработано для использования при лечении головы методами лучевой терапии; как правило, изготавливается в форме шлема.
фыва фыва фцу