Зонд системы интраоперационного обнаружения гамма-излучения, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
370000
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.02 Измерители излучения
Наименование
Зонд системы интраоперационного обнаружения гамма-излучения, одноразового использования
Описание
Инвазивный компонент с электропитанием интраоперационной системы обнаружения гамма-излучения, предназначенный для введения в организм во время хирургической операции для обнаружения и количественного определения гамма-излучения, испускаемого ранее введенными радиофармацевтическими препаратами (например, локализованными в сигнальных лимфатических узлах), в сочетании с соответствующим блоком управления (не относится к данному изделию). Обычно зондом манипулируют с помощью хирургических щипцов и обычно он включает в себя встроенный кристаллический сцинтиллятор и фотоумножитель. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу