Система ОФЭКТ, с кольцевым детектором
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280530
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.01 Гентри и сопутствующие изделия
Наименование
Система ОФЭКТ, с кольцевым детектором
Описание
Комплект устройств, образующих диагностическую стационарную систему однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), специально предназначенный для получения томографических изображений. Система предназначена для обнаружения, записи, количественной оценки и анализа радионуклидного излучения, возникающего при распаде радиофармпрепаратов или других излучающих материалов, введенных в организм пациента или принятых перорально пациентом. Положение гентри обычно фиксировано, а стол/кресло пациента может передвигаться/ поворачиваться с использованием компьютерного или ручного управления. Возможности системы позволяют проводить статическую и динамическую визуализацию, трехмерное (3-D) цифровое воспроизведение изображения под любым углом, включая аксиальную, фронтальную и саггитальную плоскости.
фыва фыва фцу