Система ОФЭКТ, с ротационным детектором
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280520
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.01 Гентри и сопутствующие изделия
Наименование
Система ОФЭКТ, с ротационным детектором
Описание
Комплект устройств, образующих диагностическую стационарную систему однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), представляющую собой трехмерную томографическую систему визуализации на основе гамма-камеры, используемой для обнаружения, записи, количественной оценки и анализа радионуклидного излучения (преимущественно гамма-излучения), возникающего при распаде радиофармпрепаратов или других излучающих материалов в организме пациента. Гентри предназначен для того, чтобы вращать головку детектора или несколько головок вокруг тела пациента в соответствии с заданной программой. Положение гентри обычно фиксировано, а стол движется. Возможности большинства систем ОФЭКТ позволяют проводить статическую и динамическую визуализацию.
фыва фыва фцу