Датчик к системе ультразвуковой гипертермии, экстракорпоральный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127760
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.01 Гентри и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик к системе ультразвуковой гипертермии, экстракорпоральный
Описание
Ультразвуковой преобразователь, который является компонентом системы ультразвуковой гипертермии, применяемый для создания общего или местного нагрева, достаточного для целевого терапевтического воздействия. Датчик устанавливается в гентри, или в корпус системы гипертермии, или монтируется на полу, стене или потолочных креплениях таким образом, чтобы его можно было разместить снаружи тела пациента во время процедуры. Он обычно состоит из одного или группы преобразующих элементов, например, пьезоэлектрических или активных элементов или кристаллов и связанных с ними слоистых материалов с демпфирующим, изоляционным и согласующим слоями. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу