Емкость для лекарственного средства имплантируемая интраокулярно
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366500
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Емкость для лекарственного средства имплантируемая интраокулярно
Описание
Изделие, предназначенное для имплантации хирургическим путем в задний сегмент глаза. Изделие содержит лекарственный раствор и обеспечивает его непрерывную пассивную доставку в область стекловидного тела. Состоит из трубчатой камеры из синтетического полимера, которую периодически заново заполняют лекарственным раствором через порт в перегородке на поверхности склеры; дистальный конец изделя пористый для пассивной диффузии раствора в стекловидное тело; как правило, изделия, используемые при имплантации, поставляются вместе с имплантатом. Изделие, как правило, используется для доставки фармацевтических препаратов для лечения заболеваний сетчатки (например, неоваскулярной возрастной дегенерации макулы, диабетической ретинопатии).
фыва фыва фцу