Очки для мониторинга движения глаз/век
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365100
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Очки для мониторинга движения глаз/век
Описание
Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для наблюдения за движением век и/или глаз с целью оказания помощи в обнаружении тревоги/сонливости, эпилептических припадков и/или для оказания помощи в выявлении вестибулярного расстройства. Оно состоит из очков и может включать в себя инфракрасный(ые) датчик(и), инфракрасные светодиоды, инфракрасную видеокамеру(камеры) и/или фотодиоды; оно передает цифровой сигнал на блок обработки, который может использовать серийное программное обеспечение для просмотра видео.
фыва фыва фцу