Держатель мишени для офтальмологического осмотра
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362530
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Держатель мишени для офтальмологического осмотра
Описание
Вспомогательное изделие, предназначенное для использования во время офтальмологического осмотра (например, при общей проверке остроты зрения, динамической ретиноскопии, офтальмоскопии) с целью удержания визуальной мишени для пациента в пределах прямой видимости врача, что облегчает процесс осмотра и измерения вдоль визуальной оси. Изделие представляет собой рамку для поддержки визуальной мишени (например, мобильного телефона, карты для проверки остроты зрения) и имеет отверстие, через которое и осуществляется осмотр глаза; как правило, в комплект входят коннекторы/зажимы для фиксации к офтальмологической установке для осмотра и офтальмологическим инструментам. Это изделие, как правило, используется с целью вовлечения в процесс пациента в тех случаях, когда взаимодействие осложнено (например, при осмотре ребенка или пациента с ограниченными физическими возможностями).
фыва фыва фцу