Электрод для системы трансокулярной электростимуляции, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341390
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Электрод для системы трансокулярной электростимуляции, для домашнего использования
Описание
Электрический проводник, предназначенный для контакта с глазом или веком для доставки слабого электрического тока с блока управления системы трансокулярной электростимуляции в глаз для лечения дегенеративных заболеваний, связанных с ослаблением зрения/приводящих к слепоте (например, пигментного ретинита, дегенерации желтого пятна). Как правило, имеет форму патча для глаза или провода для поверхности глаза. Устройство может использоваться пациентом/непрофессионалом вне клинических условий, как правило, после прохождения обучения у профессионального медицинского работника. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу