Антенна амбулаторная системы мониторинга/регистрации параметров глаза, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339930
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Антенна амбулаторная системы мониторинга/регистрации параметров глаза, многоразового использования
Описание
Внешний компонент системы мониторинга/регистрации параметров глаза, предназначенный для обеспечения возможности непрерывного беспроводного получения данных с имплантируемого или неимплантируемого глазного датчика (например, используемого для определения флуктуаций внутриглазного давления у пациентов с риском дальнейшего развития глаукомы); также может предназначаться для обеспечения беспроводной передачи энергии от основного устройства к датчику. Изделие подключается к монитору или считывающему устройству системы и носится в непосредственной близости от глаза (например, крепится к прилагаемой повязке для глаза) для достижения постоянной связи с датчиком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу