Система трансокулярной электростимуляции, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318560
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Система трансокулярной электростимуляции, для домашнего использования
Описание
Набор изделий, предназначенных для производства и доставки слабого электрического тока через патчи для глаз или электроды для поверхности глаза в клетки сетчатки для лечения дегенеративных заболеваний, связанных с ослаблением зрения/приводящих к слепоте (например, пигментного ретинита, дегенерации желтого пятна). Устройство состоит из блока управления с электрическим приводом, отведений и электродов, а также может включать в себя дополнительные принадлежности (например, держатель электродов). Система может использоваться пациентом/непрофессионалом вне клинических условий, как правило, после прохождения обучения у профессионального медицинского работника. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу